制药用均质机：GMP要求、验证及零部件

在所有行业中,制药行业对加工设备的要求最为严苛。均质机不仅要精确完成其机械功能,还必须符合严格的法规标准。BOS Homogenisers 供应的备件能够满足制药生产环境的严格要求。

均质机在制药生产中的作用

细胞悬浮液在通常为 500 至 1,500 bar 的压力下被压过均质阀。这对疫苗、重组蛋白、酶及生物来源的原料药至关重要。

200纳米以下的液滴粒径可提高水溶性差药物的生物利用度。高压均质压力为800至1,500 bar。

高压均质可减小并统一脂质体粒径，使药物递送性能具有良好的重现性。

粒径低于 1 微米的纳米混悬液,适用于 BCS II 类和 IV 类药物。

了解工作原理对于这些制药工艺至关重要。

接触产品的表面:316L 不锈钢,Ra 0.8 微米或更优。卫生级连接,兼容 CIP/SIP,管路可完全排空。材料全程可追溯,附 EN 10204 3.1 证书。需进行 IQ、OQ、PQ 验证。

GEA Niro Soavi Ariete series, APV (SPX FLOW) Gaulin, and legacy Gaulin machines. See our machines page.

Homogenizing valves, piston seals (FDA-approved elastomers), pistons/plungers, pump valves. We supply 备件 with complete documentation packages.

按 OEM 规格制造的备件，提供完整文件、材料证书、技术指导和快速交货。请访问我们的行业应用页面.

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